醫(yī)用制藥純水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),但是任何設(shè)備都不是每天都需要使用的,根據(jù)生產(chǎn)要求如果需要對純化水設(shè)備長期停用一定不能隨便擱置,應(yīng)采用合適的方法進行有效處理,對設(shè)備進行一下保護,保證再次開機其性能不受停機影響。所以為了方便客戶管理供水系統(tǒng),今天就要為大家介紹一下制藥純水設(shè)備長期停用怎么保養(yǎng):
1、應(yīng)將純化水設(shè)備中管道與罐體中所有水排盡,以免滋生細菌,再次使用的時候,進行滅菌處理。
2、給所有泵體添注潤滑油,給泵體做保護。
3、給所有膜類元件添加保護液,保護膜的性能,如果系統(tǒng)溫度低于27℃,應(yīng)每隔30天更換新的保護液,如果系統(tǒng)溫度高于27℃,則應(yīng)每隔15天更換一次保護液。
4、加藥箱要清洗干凈并排空藥液。
5、關(guān)閉所有電源開關(guān)。
6、建議拆掉設(shè)備所應(yīng)用的濾芯。
以上所說的對長時間不用的醫(yī)用純化水設(shè)備正確保養(yǎng)維護的全部介紹,只要我們把這些工作做好,在下次運行醫(yī)用純化水設(shè)備的時候,就可以避免一些突發(fā)事故。
制藥純水設(shè)備是制藥行業(yè)中用于制備高純度水的關(guān)鍵系統(tǒng),其作用直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)安全和合規(guī)性。
1.滿足藥典和GMP標準
純化水:用于制劑配制、設(shè)備清洗等。
注射用水:需通過蒸餾或多效蒸餾制備,用于無菌制劑(如注射液、眼用制劑)。
合規(guī)性:確保水質(zhì)符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的嚴格監(jiān)測要求。
2.去除污染物,保障藥品安全
去除對象:
無機離子→ 通過反滲透(RO)、電去離子(EDI)。
有機物(如細菌內(nèi)毒素、TOC)→ 活性炭過濾、超濾(UF)。
微生物(細菌、病毒)→ 紫外線殺菌(UV)、臭氧或巴氏消毒。
重要性:避免污染物影響藥品穩(wěn)定性、有效性或引發(fā)不良反應(yīng)(如熱原反應(yīng))。
3.支持不同制藥工藝需求
應(yīng)用場景:
原料藥生產(chǎn):配制溶液、反應(yīng)介質(zhì)。
制劑生產(chǎn):口服液、滴眼劑、注射劑的溶劑。
設(shè)備清洗:避免清洗水殘留污染。
實驗室用水:分析檢測、試劑配制。
4.系統(tǒng)設(shè)計與制藥特殊性匹配
防污染設(shè)計:
循環(huán)管路:保持水流動態(tài)循環(huán),防止死水滋生細菌。
材質(zhì)要求:316L不銹鋼管道,耐腐蝕、易清潔。
在線監(jiān)測:實時檢測電導率、TOC、微生物等指標。
自動化控制:PLC系統(tǒng)自動調(diào)節(jié)產(chǎn)水、消毒流程,減少人為干預(yù)風險。
5.降低生產(chǎn)成本與環(huán)保
水循環(huán)利用:部分設(shè)備可回收廢水,減少純水浪費。
能耗優(yōu)化:采用高效RO膜、能量回收技術(shù)降低運行成本。
減少外購:自產(chǎn)純水比外購更經(jīng)濟可控。